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SVHC(REACH高關注物質)檢測認證


1. SVHC定義


1.1: 什么是SVHC


    SVHC即Substance of Very High Concern(高度關注物質)的縮寫,是歐盟REACH法規規定的一類有害物質。


    SVHC常具有以下一項或多項危險特性(REACH法規第57條特性):


  •     1. CMR具有1類或2類致癌、致突變物性或生殖毒性的物質
  •     2. PBT持久性,生物累積性和毒性的物質
  •     3. vPvB高持久性,高生物累積性的物質
  •     4. 其它有證據表明有同樣危害的物質,比如內分泌干擾物質



1.2: 候選物質清單 = SVHC清單



    REACH法規將SVHC定為授權物質(REACH附件XIV)的候選物質,因此,ECHA官方又將SVHC清單稱為候選清單(Candidate list)。




2. 責任和義務


    REACH法規將產品分為以下三類:物質、配制品、物品。生產SVHC的企業及制造含SVHC的產品的企業有不同的責任義務。

  •     物質當SVHC作為物質進行銷售時,需要向下游用戶提供SDS。
  •     配制品當SVHC是配制品中的一種組成物質且含量≥0.1%時,需要向下游用戶提供SDS。
  •     物品當物品中含有SVHC時,主要有通報和信息傳遞兩大責任義務。(如下)


2.1: 通報


    同時滿足以下兩個條件的物品制造商或進口商(歐盟境內,非歐盟境內的制造商需委托唯一代表通報)應向ECHA進行通報:

  1.     生產或者進口的物品中含有某一SVHC的質量分數≥0.1%;
  2.     且該物質的年生產或進口量≥1噸。
  •     通報豁免在符合以下任一條件時,企業可豁免通報:1. 如果制造商或進口商在物品正常的或合理的可預期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質不會暴露于人類或環境,則不需要履行通報義務,但應給物品的接受者提供適當的指導說明。2. 有其它制造商或進口商已為該物質的該用途完成注冊。
  •     通報時間通報時間1. 2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質,通報須在2011年6月1日起6個月內提交。2. 2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質,通報須在公布之日起6個月內提交。


2.2: 信息傳遞


    物品中含有SVHC且該物質的質量分數≥0.1%時,該物品的供應商需要向物品接收人提供充分的信息,以確保物品的安全使用。在這個情況中,接收人是指工廠或專向使用者以及經銷商,而不是指消費者。當消費者有這方面要求時,產品的供應商應在45天內,免費提供相關信息。




3. 應對方法


    現在,很多出口歐盟的企業被要求提供產品中SVHC的相關信息,但企業往往不明白為什么要這么做,更不清楚要如何應對。現歐盟對境內流通的產品嚴格執行REACH法規,即歐盟境內產品必須履行REACH法規的各項義務,才能合法生產或進口。而SVHC是REACH法規中的一個重要組成部分,企業不提供產品中SVHC信息即違反了REACH法規。違反法規的企業將面臨產品召回、罰款甚至被監禁。

    下面我們將簡單對比介紹幾種應對方法:


3.1: SVHC檢測


    SVHC檢測是指通過化學分析的手段分析產品中是否存在SVHC以及其含量的一種方法。

  •     操作便捷簡單企業僅需向檢測機構提供樣品,后續由檢測機構完成。
  •     檢測成本高,增加企業管理成本通過檢測方式需要支付高額費用,尤其當SVHC物質不斷增加,會增加巨額檢測成本;
  •     周期短檢測一般需要3~5天完成,企業可盡快提供給進口商相關檢測報告用以證明產品符合REACH法規
  •     產生重復檢測因缺乏供應鏈信息傳遞,在供應鏈內不同層次中,對同種材料進行同樣的檢測,產生重復檢測。


3.2: 供應鏈信息管理調查


    供應鏈信息調查管理是對供應鏈上的所有相關信息(如SDS,檢測報告等),進行收集、整理、存儲、傳遞。

  •     便于管理材料信息良好的供應鏈信息調查管理能幫助企業充分了解產品中每個零部件及原材料的基本信息;
  •     企業觀念淡薄現階段,我國大部分企業對建立供應鏈管理的概念不明確,推廣建立供應鏈信息管理難度較大;
  •     溯源性強良好的供應鏈信息調查管理能對出現有害物質的外購件及時有效地溯源;
  •     配合程度要求高同時,信息的收集需要上游企業的配合,上游企業的能力及配合程度都制約著供應鏈信息的管理。
  •     降低成本通過供應鏈信息管理,可以了解產品中做過SVHC檢測的材料零部件,從而減少重復測試,并減少重復測試帶來的不必要的成本增加。


3.3: 自我申明


    自我申明是對自己產品中SVHC的存在情況及REACH法規合規情況的自我保證。企業需對提交的申明負責,不得盲目或草率簽署。

  •     制作簡單企業只需準備一份簽署的文件申明即可。
  •     文件準備繁復企業應做到有效的產品有害物質供應鏈風險控制,并配合適當的檢測,準備好合規文件資料,使得簽署內容有效,準確。




4. SVHC 清單


    SVHC清單一般每年更新兩次,通常在每年的6月和12月更新。現SVHC清單共有20批,總計共197項物質。  



SVHC更新歷程


  •     2008年10月28日,ECHA發布第一批SVHC清單,共15項;
  •     2010年01月13日,ECHA發布第二批SVHC清單(14項),共計29項;
  •     2010年03月30日,ECHA將丙烯酰胺列入第二批SVHC清單,共計30項;
  •     2010年06月18日,ECHA發布第三批SVHC清單(8項),共38項;
  •     2010年12月15日,ECHA發布第四批SVHC清單(8項),共計46項;
  •     2011年06月20日,ECHA發布第五批SVHC清單(7項),共計53項;
  •     2011年12月19日,ECHA發布第六批SVHC清單(20項),共計73項;
  •     2012年06月18日,EHCA發布第七批SVHC清單(13項); 同時,將第二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清單中,即,將第二批SVHC清單減少為13項,共計84項;
  •     2012年12月19日,ECHA發布第八批SVHC清單(54項),共計138項;
  •     2013年06月30日,ECHA發布第九批SVHC清單(6項),共計144項;
  •     2013年12月16日,ECHA發布第十批SVHC清單(7項),共計151項;
  •     2014年06月16日,ECHA發布第十一批SVHC清單(4項),共計155項;
  •     2014年12月17日,ECHA發布第十二批SVHC清單(6項),共計161項;
  •     2015年06月15日,ECHA發布第十三批SVHC清單(2項),共計163項。
  •     2015年12月17日,ECHA發布第十四批SVHC清單(5項),共計168項。
  •     2016年06月20日,ECHA發布第十五批SVHC清單(1項),共計169項。
  •     2017年01月12日,ECHA發布第十六批SVHC清單(4項),共計173項。
  •     2017年07月10日,ECHA發布第十七批SVHC清單(1項),共計174項,同時對已在清單中的雙酚A,BBP,DEHP,DBP,DIBP這五個物質,增加了對人體的內分泌的干擾屬性。
  •     2018年01月15日,ECHA發布第十八批SVHC清單(7項),共計181項。同時對已在清單中的雙酚A進行了更新。
  •     2018年06月27日,ECHA發布第十九批SVHC清單(10項),共計191項。
  •     2019年01月15日,ECHA發布第二十批SVHC清單(6項),共計197項


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